Tính đặc hiệu của 1 quy trình phân tích (Ví dụ đi kèm)

Tính đặc hiệu của 1 quy trình phân tích (Ví dụ đi kèm) - Tính đặc hiệu là khả năng đánh giá chắc chắn 1 chất khi có mặt các thành phần k...

Tính đặc hiệu của 1 quy trình phân tích (Ví dụ đi kèm)

- Tính đặc hiệu là khả năng đánh giá chắc chắn 1 chất khi có mặt các thành phần khác trong cùng mẫu thử.
- Tùy đối tượng trong quy trình phân tích mà thực hiện 1 hay nhiều thử nghiệm phối hợp để chứng minh.
a. Trong quy trình định tính:
·         Cần phân biệt được các chất có cấu trúc gần giống nhau có thể tồn tại trong mẫu thử
·         Cần khẳng định KQ dương tính trên mẫu phân tích và KQ âm tính trên mẫu ko có chất cần thử
Ví dụ: chiết hoạt chất trong mẫu huyết tương lúc chưa uống thuốc và sau một thời gian đã uống trên cùng quy trình chiết rồi phân tích bằng HPLC
b. Trong quy trình thử tinh khiết:
·         Đảm bảo xđ đúng và chính xác HL hoặc giới hạn tạp chất trong mẫu thử
·          Nếu tiến hành bằng pp sắc ký cần chứng minh bằng độ phân giải giữa 2 thành phần rửa giải kế tiếp nhau
·          Nếu sử dụng 1 pp không có tính đặc hiệu, nên sd các quy trình phân tích hỗ trợ khác để cm tính đặc hiệu
Ví dụ: khi áp dụng pp chuẩn độ V để xđ HL hoạt chất phóng thích, phải kết hợp với một phép thử độ tinh khiết thích hợp khác để chứng minh tính đặc hiệu của quy trình


  v  Khi có chuẩn tạp chất
- Định lượng tạp chất
·         Cần phân biệt được hoạt chất trong sự hiện diện của tạp chất và/hoặc tá dược
·         Thêm vào mẫu thử tinh khiết 1 lượng hoạt chất chuẩn tinh khiết tương ứng với hàm lượng thích hợp của tạp chất và/hoặc tá dược
·         ss KQ định lượng giữa mẫu thử độ tinh khiết trước và sau khi thêm hoạt chất chuẩn để chứng minh kết quả ĐL tạp chất ko bị ả.h bởi thp thêm vào
- Thử giới hạn tạp chất
·         Thêm vào mẫu thử tinh khiết 1 lượng nguyên liệu +  lượng thích hợp tạp chất hoặc tá dược
·         Chứng minh từng tạp chất vẫn tách hoàn toàn khỏi các thành phần khác
Ví dụ: Quy trình thử giới hạn tạp chất của paracetamol bằng pp HPLC, đầu dò UV-Vis. Có khoảng 11 tạp chất lq, trong đó 2 tạp chất chính là 4-aminophenol và cloroacetanilid. Tính đặc hiệu được xđ bằng cách xđ độ phân giải giữa paracetamol và tạp chất 4-aminophenol
·         dd đối chiếu được chuẩn bị ngay khi thử nghiệm: hòa tan 5mg 4-aminophenol + 5mg paracetamol chuẩn + 5mg cloroacetanilid trong methanol→ pha loãng thành 20ml với cùng dm→ pha 1ml dd này thành 250 ml=pha động. Tiêm dd đối chiếu.
·         Phép thử chỉ có giá trị khi độ phân giải giữa pic của tạp 4-aminophenol và pic của paracetamol ít nhất là 4; tỷ lệ giữa tín hiệu và nhiễu cho tạp chất cloroacetanilid ít nhất là 50
  v  Khi không có tạp chất chuẩn
- So sánh KQ phân tích với các KQ từ 1 quy trình độc lập khác (VD: PP Dược điển hoặc quy trình khác đã được thẩm định)
- Xđ trên mẫu được bảo quản trong những đk khắc nghiệt
·      Ánh sáng (chiếu tia UV/Vis)
·      Thủy phân = m.tr acid/base (HCl/NaOH 0,1N – 2N)
·      Độ ẩm (70% - 90%)
·      Oxy hóa bằng H2O2 3 - 30%
·      Nhiệt độ (50oC – 100oC)
với mục đích phân hủy mẫu rồi chứng tỏ ko có sự ả.h của các chất khác
- Định lượng tạp chất : Ss KQ định lượng từ quy trình đang được thẩm định và quy trình độc lập
- Thử giới hạn tạp chất : Ss hàm lượng tạp chất theo thời gian giữa 2 quy trình
Ví dụ: Quy trình thử giới hạn tạp chất lq của vitamin B12 (cyanocobalamin) bằng pp HPLC với đầu dò UV-Vis
·      Sd cloramin T để oxy hóa vitamin B12. Đem dd thu được tiến hành sắc ký. Xđ độ phân giải giữa pic vit B12 và pic của sp phân hủy để xđ tính đặc hiệu
·       Dd thử (dùng trong 1h): hòa tan 10mg chế phẩm trong pha động, pha thành 10ml. Rồi pha 5ml dd này thành 50ml bằng pha động. Lấy 1ml dd này pha loãng thành 100ml bằng pha động
·      Dung dịch phân giải: hòa tan 25mg chế phẩm trong 10ml nước (làm nóng nếu cần). Thêm 5ml cloramin T 0,1% và 0,5ml HCl 0,05M. Pha loãng thành 25ml bằng nước. Lắc và để yên. Pha loãng 1ml dd này thành 10ml bằng pha động và tiêm ngay.

c. Trong quy trình định lượng:
- đảm bảo KQ chính xác hàm lượng/ hoạt lực của chất phân tích trong mẫu thử, tránh ảnh hưởng của các th.phần khác.

- Đối với quy trình SK, độ tinh khiết của pic cần xđ bằng đầu dò PDA hay khối phổ

COMMENTS

Tên

5 vận may,36,Acetaminophen,1,ADR,1,APK Y DƯỢC,2,benh-hoc,13,benh-hoc-va-phac-do,25,benh-va-suc-khoe,9,Béo phì,1,bệnh Dại,1,bú mẹ,2,Ca lâm sàng,1,Cảnh giác Dược,6,canh-giac-thuoc,9,Cao Học CNSH,7,Cẩm Nang,1,Cân Nặng,1,Cấp cứu,3,Celecoxib,1,chan-thuong,1,Chấn Thương,2,Chọn hướng kê bàn,39,Chuyện nghề,1,cnsh,2,Corticosteroid,1,Công Nghệ Sinh Học,4,Công Nghiệp Dược,1,Công ty Dược,1,Creatinin,1,Da Liễu,1,da-lieu,1,Dạy con nên người,3,Dâu tằm Vọng Nguyệt,1,dậy thì,1,Dị ứng,3,Diazepam,1,dinh dưỡng,25,don-on,4,don-tai-mui-hong,2,don-viem-vui,1,don-viem-xoang,1,dong-y,4,duoc-ly-hoc,1,Dược điều trị,4,Dược Hà Nội,4,Dược Khoa,60,Dược lâm sàng,6,Dược sĩ tư vấn,5,Dược thế giới,1,Dược Việt Nam,3,Đái dầm,3,giai-phau,9,gpp,2,hen-phe-quan,1,Hissamitsu,1,Ho,1,hoi-dap,3,home,1,Hô hấp,8,Huyết học,6,HƯỚNG DẪN TẢI FILE,2,Hướng nghiệp Dược,2,Kết nối Dược sĩ,7,Kháng sinh,1,khang-sinh,6,Khoa Học Tự Nhiên,1,khong-dung-thuoc,1,Kiến thức chuyên ngành,19,KINH NGUYỆT,1,kinh-doanh-duoc-pham,10,LÀM ĐẸP,2,LÂM SÀNG,2,lieu-thuoc,1,LIÊN THÔNG,1,Marketing Dược,2,mat,2,Mắt,7,Mẹo Nhớ Tên Thuốc,2,Môn Anh Văn Chuyên Ngành Dược,1,Môn Bào Chế,1,Môn Bệnh Học,1,Môn Chuyên Ngành,25,Môn CNSH Dược,1,Môn CNTT Dược,1,Môn Cơ Sở,31,Môn Dịch Tễ,1,Môn Dược Cổ Truyền,1,Môn Dược Động,1,Môn Dược Lâm Sàng,3,Môn Dược Liệu,2,Môn Dược Lý,1,Môn Dược Xã Hội,1,Môn Giải Phẫu,1,Môn Hóa Dược,2,Môn Hóa Đại Cương Vô Cơ,2,Môn Hóa Hữu Cơ,1,Môn Hóa Lý,2,Môn Hóa Phân Tích,4,Môn Hóa Sinh,3,Môn Kiểm Nghiệm,9,Môn Kinh Tế Dược,2,Môn Ký Sinh Trùng,1,Môn Môi Trường,1,Môn Pháp Chế Dược,1,Môn Sinh Học,1,Môn Sinh Học Phân Tử,1,Môn Sinh Học Tế Bào,2,Môn Sinh Lý,1,Môn Sinh Lý Bệnh Miễn Dịch,1,Môn Sức Khỏe Môi Trường,1,Môn Thực Vật Dược 1,1,Môn Thực Vật Dược 2,3,Môn Vi Sinh,1,nghiencuuthuoc,9,Ngoại khoa,2,Ngôn ngữ,6,nhi,2,Nhi khoa,27,nhi-khoa,5,Nhiễm Trùng,1,noi-khoa,1,NSAIDs,1,Ôn Tốt Nghiệp,1,phac-do,2,phac-do-tieu-hoa,2,phan-tich-don-thuoc,25,Phát triển,3,Phân tích đơn thuốc,1,phong,1,Phong thủy,152,Phong thủy 2015,16,Phong thủy 2016,14,Phong thủy 2017,29,Phong thủy 2018,25,phong thủy tình yêu,12,PHỤ NỮ,1,quan-ly-duoc,11,rang-ham-mat,1,Rifampin,1,sach-tai-lieu,21,Salbutamol,1,Salonpas,1,san-khoa,1,Sinh Dược Học,10,Sop nha thuoc,1,Sống đẹp,3,sơ cứu,4,Sơ sinh,2,Sởi,7,su-dung-thuoc,11,Suy thận,3,Sử dụng thuốc,13,sữa mẹ,14,TA,1,Tài liệu Dược,1,Tai mũi họng,5,tai-lieu-tong-hop,4,tai-mui-hong,14,tai-mũi-họng,3,TAILIEUCLB,1,Táo bón,4,tay-y,6,Tâm lý,16,Thalassemia,6,than-kinh,2,Thong-tin-y-hoc,52,Thông tin thuốc,9,Thông tin y học,2,Thuốc,5,Thuốc Đông y,1,Thuốc hạ đường huyết,3,Thuốc mới,2,Thuốc tránh thai,1,tieng anh,1,tieu-hoa,3,Tiêm chủng,3,Tiết niệu,3,Tiêu hóa,6,tim-mach,1,Tin Tức,24,tin-hoc,1,tin-moi,19,toa-BHYT,1,tong-hop,1,triet-hoc,1,Trình dược viên,1,trung-dich,1,Truyền nhiễm,13,Tử vi theo tháng,55,Ung thư,6,Uốn ván,1,Vaccin,3,Vận may con giáp,31,Viagra,1,viem-da-day,1,viem-da-day-hp,1,viem-hong-man-tinh,1,viem-mui,3,viem-mui-cap,3,viem-mui-di-ung,1,viem-xoang-cap,1,Viêm nào Nhật Bản,1,virus Dại,1,Vitamin,1,Vitamin B12,1,Warfarin,1,XÉT NGHIỆM,1,xuong-khop,1,Y Dược 24/7,6,y-hoc,5,y-hoc-co-so,2,
ltr
item
Cộng đồng Dược Việt Nam: Tính đặc hiệu của 1 quy trình phân tích (Ví dụ đi kèm)
Tính đặc hiệu của 1 quy trình phân tích (Ví dụ đi kèm)
https://4.bp.blogspot.com/-f1q6-4ugza4/Ws7UKyihEFI/AAAAAAAAByg/SltYZTecCnw2nzqUQnwMtp3F8WKkE42QQCLcBGAs/s320/Untitled.png
https://4.bp.blogspot.com/-f1q6-4ugza4/Ws7UKyihEFI/AAAAAAAAByg/SltYZTecCnw2nzqUQnwMtp3F8WKkE42QQCLcBGAs/s72-c/Untitled.png
Cộng đồng Dược Việt Nam
https://www.pharmaviet.com/2018/04/tinh-ac-hieu-cua-1-quy-trinh-phan-tich.html
https://www.pharmaviet.com/
https://www.pharmaviet.com/
https://www.pharmaviet.com/2018/04/tinh-ac-hieu-cua-1-quy-trinh-phan-tich.html
true
3796296470398065570
UTF-8
Loaded All Posts Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All RECOMMENDED FOR YOU LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS CONTENT IS PREMIUM Please share to unlock Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy