[ĐIỂM TIN THUỐC MỚI] - COAGADEX

FDA VỪA CHẤP THUẬN SẢN PHẨM YẾU TỐ X CÔ ĐẶC ĐẦU TIÊN ĐỂ ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN CHẢY MÁU DI TRUYỀN HIẾM GẶP Cập nhật ngày: 20/10/2015 Cơ quản Quản...


FDA VỪA CHẤP THUẬN SẢN PHẨM YẾU TỐ X CÔ ĐẶC ĐẦU TIÊN ĐỂ ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN CHẢY MÁU DI TRUYỀN HIẾM GẶP
Cập nhật ngày: 20/10/2015

Cơ quản Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kì vừa chấp thuận Coagadex, Yếu tố đông máu X (người), cho điều trị thiếu hụt Yếu tố X di truyền. Cho đến trước sự chấp thuận này, chưa có liệu pháp thay thế yếu tố đông máu nào để điều trị cho những bệnh nhân thiếu hụt Yếu tố X di truyền.

Trên người khỏe mạnh, Yếu tố X hoạt hóa các enzyme để giúp sự đông máu diễn ra bình thường trong cơ thể. Thiếu hụt Yếu tố X là một rối loạn có tính di truyền, ảnh hưởng như nhau ở nam và nữ, khi máu không thể đông lại như bình thường. Bệnh nhân mắc bệnh này thường được điều trị với huyết tương tươi đông lạnh (fresh-frozen plasma) hoặc phức hợp prothrombin cô đặc có nguồn gốc từ huyết tương (plasma-derived prothrombin complex concentrates) (là sản phẩm huyết tương chứa một phối hợp các protein phụ thuộc vitamin K) để làm ngừng hoặc dự phòng chảy máu. Việc có thêm sản phẩm Yếu tố X tinh chế cô đặc tạo ra lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc rối loạn chảy máu hiếm gặp này. 

Coagadex, có nguồn gốc từ huyết tương người, được chỉ định cho người bệnh từ 12 tuổi trở lên mắc thiếu hụt Yếu tố X để điều trị dựa trên nhu cầu và kiểm soát các giai đoạn chảy máu, và kiểm soát chảy máu quanh phẫu thuật (khoảng thời gian kéo dài từ lúc nhập viện phẫu thuật đến lúc xuất viện) ở bệnh nhân thiếu hụt Yếu tố X di truyền nhẹ.

Sự an toàn và hiệu quả của Coagadex được đánh giá trong một nghiên cứu không ngẫu nhiên, đa trung tâm bao gồm 16 người tham gia để điều trị các lần chảy máu kinh nặng (rong kinh), chảy máu do chấn thương và chảy máu tự phát. Coagadex được chứng minh là hiệu quả trong kiểm soát chảy máu ở người tham gia nghiên cứu mắc thiếu hụt Yếu tố X di truyền từ trung bình đến nặng.

Coagadex cũng được đánh giá ở 5 người tham gia mắc thiếu hụt Yếu tố X nhẹ đến nặng có trải qua phẫu thuật. Năm người này dùng Coagadex để kiểm soát quanh phẫu thuật trong 7 lần phẫu thuật. Coagadex được chứng minh hiệu quả về kiểm soát mất máu trong và sau phẫu thuật ở người tham gia mắc thiếu hụt nhẹ. Không có ai thiếu hụt Yếu tố X từ trung bình đến nặng dùng Coagadex để kiểm soát quanh phẫu thuật trong các phẫu thuật lớn, và chưa có sự liên quan an toàn nào được xác định trong trường hợp này.

Coagadex được sản xuất bởi Bio Products Laboratory Limited ở Elstree, Hertfordshire, United Kingdom.

Nguồn: FDA

COMMENTS

Tên

5 vận may,36,Acetaminophen,1,ADR,1,APK Y DƯỢC,2,benh-hoc,13,benh-hoc-va-phac-do,25,benh-va-suc-khoe,9,Béo phì,1,bệnh Dại,1,bú mẹ,2,Ca lâm sàng,1,Cảnh giác Dược,6,canh-giac-thuoc,9,Cao Học CNSH,7,Cẩm Nang,1,Cân Nặng,1,Cấp cứu,3,Celecoxib,1,chan-thuong,1,Chấn Thương,2,Chọn hướng kê bàn,39,Chuyện nghề,1,cnsh,2,Corticosteroid,1,Công Nghệ Sinh Học,4,Công Nghiệp Dược,1,Công ty Dược,1,Creatinin,1,Da Liễu,1,da-lieu,1,Dạy con nên người,3,Dâu tằm Vọng Nguyệt,1,dậy thì,1,Dị ứng,3,Diazepam,1,dinh dưỡng,25,don-on,4,don-tai-mui-hong,2,don-viem-vui,1,don-viem-xoang,1,dong-y,4,duoc-ly-hoc,1,Dược điều trị,4,Dược Hà Nội,4,Dược Khoa,60,Dược lâm sàng,6,Dược sĩ tư vấn,5,Dược thế giới,1,Dược Việt Nam,3,Đái dầm,3,giai-phau,9,gpp,2,hen-phe-quan,1,Hissamitsu,1,Ho,1,hoi-dap,3,home,1,Hô hấp,8,Huyết học,6,HƯỚNG DẪN TẢI FILE,2,Hướng nghiệp Dược,2,Kết nối Dược sĩ,7,Kháng sinh,1,khang-sinh,6,Khoa Học Tự Nhiên,1,khong-dung-thuoc,1,Kiến thức chuyên ngành,19,KINH NGUYỆT,1,kinh-doanh-duoc-pham,10,LÀM ĐẸP,2,LÂM SÀNG,2,lieu-thuoc,1,LIÊN THÔNG,1,Marketing Dược,2,mat,2,Mắt,7,Mẹo Nhớ Tên Thuốc,2,Môn Anh Văn Chuyên Ngành Dược,1,Môn Bào Chế,1,Môn Bệnh Học,1,Môn Chuyên Ngành,25,Môn CNSH Dược,1,Môn CNTT Dược,1,Môn Cơ Sở,31,Môn Dịch Tễ,1,Môn Dược Cổ Truyền,1,Môn Dược Động,1,Môn Dược Lâm Sàng,3,Môn Dược Liệu,2,Môn Dược Lý,1,Môn Dược Xã Hội,1,Môn Giải Phẫu,1,Môn Hóa Dược,2,Môn Hóa Đại Cương Vô Cơ,2,Môn Hóa Hữu Cơ,1,Môn Hóa Lý,2,Môn Hóa Phân Tích,4,Môn Hóa Sinh,3,Môn Kiểm Nghiệm,9,Môn Kinh Tế Dược,2,Môn Ký Sinh Trùng,1,Môn Môi Trường,1,Môn Pháp Chế Dược,1,Môn Sinh Học,1,Môn Sinh Học Phân Tử,1,Môn Sinh Học Tế Bào,2,Môn Sinh Lý,1,Môn Sinh Lý Bệnh Miễn Dịch,1,Môn Sức Khỏe Môi Trường,1,Môn Thực Vật Dược 1,1,Môn Thực Vật Dược 2,3,Môn Vi Sinh,1,nghiencuuthuoc,9,Ngoại khoa,2,Ngôn ngữ,6,nhi,2,Nhi khoa,27,nhi-khoa,5,Nhiễm Trùng,1,noi-khoa,1,NSAIDs,1,Ôn Tốt Nghiệp,1,phac-do,2,phac-do-tieu-hoa,2,phan-tich-don-thuoc,25,Phát triển,3,Phân tích đơn thuốc,1,phong,1,Phong thủy,152,Phong thủy 2015,16,Phong thủy 2016,14,Phong thủy 2017,29,Phong thủy 2018,25,phong thủy tình yêu,12,PHỤ NỮ,1,quan-ly-duoc,11,rang-ham-mat,1,Rifampin,1,sach-tai-lieu,21,Salbutamol,1,Salonpas,1,san-khoa,1,Sinh Dược Học,10,Sop nha thuoc,1,Sống đẹp,3,sơ cứu,4,Sơ sinh,2,Sởi,7,su-dung-thuoc,11,Suy thận,3,Sử dụng thuốc,13,sữa mẹ,14,TA,1,Tài liệu Dược,1,Tai mũi họng,5,tai-lieu-tong-hop,4,tai-mui-hong,14,tai-mũi-họng,3,TAILIEUCLB,1,Táo bón,4,tay-y,6,Tâm lý,16,Thalassemia,6,than-kinh,2,Thong-tin-y-hoc,52,Thông tin thuốc,9,Thông tin y học,2,Thuốc,5,Thuốc Đông y,1,Thuốc hạ đường huyết,3,Thuốc mới,2,Thuốc tránh thai,1,tieng anh,1,tieu-hoa,3,Tiêm chủng,3,Tiết niệu,3,Tiêu hóa,6,tim-mach,1,Tin Tức,24,tin-hoc,1,tin-moi,19,toa-BHYT,1,tong-hop,1,triet-hoc,1,Trình dược viên,1,trung-dich,1,Truyền nhiễm,13,Tử vi theo tháng,55,Ung thư,6,Uốn ván,1,Vaccin,3,Vận may con giáp,31,Viagra,1,viem-da-day,1,viem-da-day-hp,1,viem-hong-man-tinh,1,viem-mui,3,viem-mui-cap,3,viem-mui-di-ung,1,viem-xoang-cap,1,Viêm nào Nhật Bản,1,virus Dại,1,Vitamin,1,Vitamin B12,1,Warfarin,1,XÉT NGHIỆM,1,xuong-khop,1,Y Dược 24/7,6,y-hoc,5,y-hoc-co-so,2,
ltr
item
Cộng đồng Dược Việt Nam: [ĐIỂM TIN THUỐC MỚI] - COAGADEX
[ĐIỂM TIN THUỐC MỚI] - COAGADEX
https://4.bp.blogspot.com/-Ry4lks5qnu0/V3Ch4yMagDI/AAAAAAAAAQQ/ucAXaU-jyfQ_6eNSGpCz8aQvZfINAqAkQCLcB/s320/Coagadex.jpg
https://4.bp.blogspot.com/-Ry4lks5qnu0/V3Ch4yMagDI/AAAAAAAAAQQ/ucAXaU-jyfQ_6eNSGpCz8aQvZfINAqAkQCLcB/s72-c/Coagadex.jpg
Cộng đồng Dược Việt Nam
https://www.pharmaviet.com/2016/06/iem-tin-thuoc-moi-coagadex.html
https://www.pharmaviet.com/
https://www.pharmaviet.com/
https://www.pharmaviet.com/2016/06/iem-tin-thuoc-moi-coagadex.html
true
3796296470398065570
UTF-8
Loaded All Posts Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All RECOMMENDED FOR YOU LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS CONTENT IS PREMIUM Please share to unlock Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy