FDA HỦY BỎ REMS ĐỐI VỚI CÁC SẢN PHẨM CHỨA ROSIGLITAZONE

FDA HỦY BỎ REMS ĐỐI VỚI CÁC SẢN PHẨM CHỨA ROSIGLITAZONE FDA vừa hủy bỏ Chiến lược đánh giá và giảm nhẹ nguy cơ (REMS) đối với các sản phẩm t...

FDA HỦY BỎ REMS ĐỐI VỚI CÁC SẢN PHẨM CHỨA ROSIGLITAZONE

FDA vừa hủy bỏ Chiến lược đánh giá và giảm nhẹ nguy cơ (REMS) đối với các sản phẩm thuốc điều trị đái tháo đường type-2 chứa rosiglitazone, đã được chấp thuận như Avandia, Avandamet, Avandaryl và các thuốc generic. REMS không còn cần thiết để đảm bảo những lợi ích của rosiglitazone vượt quá các nguy cơ của thuốc nữa.



Vào năm 2013, FDA đã yêu cầu loại bỏ những hạn chế về kê toa và phân phát các thuốc chứa rosiglitazone, sau khi xác định rằng các dữ liệu không cho thấy tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim khi so sánh với các thuốc điều trị chuẩn như metformin và sulfonylurea. FDA cũng yêu cầu các nhà sản xuất tổ chức tập huấn cho nhân viên y tế về những hiểu biết hiện nay liên quan đến các nguy cơ tim mạch của rosiglitazone.

Nguồn: FDA

GHI CHÚ:
Chiến lược đánh giá và giảm nhẹ nguy cơ (Risk Evaluation and Mitigation Strategy – REMS) được FDA yêu cầu từ năm 2007 như một phần của quá trình chấp thuận một sản phẩm thuốc mới, hoặc đối với sản phẩm đã được chấp thuận khi phát sinh các vấn đề mới về tính an toàn.

Về cơ bản, REMS là một chiến lược để kiểm soát các nguy cơ nguy hiểm tiềm tàng hoặc đã biết liên quan đến một thuốc và cho phép bệnh nhân có thể tiếp tục tiếp cận những thuốc đó bằng cách quản lý việc sử dụng chúng một cách an toàn.

Thí dụ, đối với một thuốc có nguy cơ gây tổn thương gan, thì một hành động liên quan đến REMS có thể là "Theo dõi chức năng gan trong khi bệnh nhân sử dụng thuốc".

COMMENTS

Tên

5 vận may,36,Acetaminophen,1,ADR,1,APK Y DƯỢC,2,benh-hoc,13,benh-hoc-va-phac-do,25,benh-va-suc-khoe,9,Béo phì,1,bệnh Dại,1,bú mẹ,2,Ca lâm sàng,1,Cảnh giác Dược,6,canh-giac-thuoc,9,Cao Học CNSH,7,Cẩm Nang,1,Cân Nặng,1,Cấp cứu,3,Celecoxib,1,chan-thuong,1,Chấn Thương,2,Chọn hướng kê bàn,39,Chuyện nghề,1,cnsh,2,Có thể bạn chưa biết,1,Corticosteroid,1,Công Nghệ Sinh Học,4,Công Nghiệp Dược,1,Công ty Dược,1,Creatinin,1,Da Liễu,1,da-lieu,1,Dạy con nên người,3,Dâu tằm Vọng Nguyệt,1,dậy thì,1,Dị ứng,3,Diazepam,1,dinh dưỡng,25,don-on,4,don-tai-mui-hong,2,don-viem-vui,1,don-viem-xoang,1,dong-y,4,duoc-ly-hoc,1,Dược điều trị,4,Dược Hà Nội,4,Dược Khoa,60,Dược lâm sàng,6,Dược sĩ tư vấn,5,Dược thế giới,2,Dược Việt Nam,3,Đái dầm,3,giai-phau,9,gpp,2,hen-phe-quan,1,Hissamitsu,1,Ho,1,hoi-dap,3,home,1,Hô hấp,8,Huyết học,6,HƯỚNG DẪN TẢI FILE,2,Hướng nghiệp Dược,2,Kết nối Dược sĩ,7,Kháng sinh,1,khang-sinh,6,Khoa Học Tự Nhiên,1,khong-dung-thuoc,1,Kiến thức chuyên ngành,19,KINH NGUYỆT,1,kinh-doanh-duoc-pham,10,LÀM ĐẸP,2,LÂM SÀNG,2,lieu-thuoc,1,LIÊN THÔNG,1,Marketing Dược,2,mat,2,Mắt,7,Mẹo Nhớ Tên Thuốc,2,Môn Anh Văn Chuyên Ngành Dược,1,Môn Bào Chế,1,Môn Bệnh Học,1,Môn Chuyên Ngành,25,Môn CNSH Dược,1,Môn CNTT Dược,1,Môn Cơ Sở,31,Môn Dịch Tễ,1,Môn Dược Cổ Truyền,1,Môn Dược Động,1,Môn Dược Lâm Sàng,3,Môn Dược Liệu,2,Môn Dược Lý,1,Môn Dược Xã Hội,1,Môn Giải Phẫu,1,Môn Hóa Dược,2,Môn Hóa Đại Cương Vô Cơ,2,Môn Hóa Hữu Cơ,1,Môn Hóa Lý,2,Môn Hóa Phân Tích,4,Môn Hóa Sinh,3,Môn Kiểm Nghiệm,9,Môn Kinh Tế Dược,2,Môn Ký Sinh Trùng,1,Môn Môi Trường,1,Môn Pháp Chế Dược,1,Môn Sinh Học,1,Môn Sinh Học Phân Tử,1,Môn Sinh Học Tế Bào,2,Môn Sinh Lý,1,Môn Sinh Lý Bệnh Miễn Dịch,1,Môn Sức Khỏe Môi Trường,1,Môn Thực Vật Dược 1,1,Môn Thực Vật Dược 2,3,Môn Vi Sinh,1,nghiencuuthuoc,9,Ngoại khoa,2,Ngôn ngữ,6,nhi,2,Nhi khoa,27,nhi-khoa,5,Nhiễm Trùng,1,noi-khoa,1,NSAIDs,1,Ôn Tốt Nghiệp,1,phac-do,2,phac-do-tieu-hoa,2,phan-tich-don-thuoc,25,Phát triển,3,Phân tích đơn thuốc,1,phong,1,Phong thủy,152,Phong thủy 2015,16,Phong thủy 2016,14,Phong thủy 2017,29,Phong thủy 2018,25,phong thủy tình yêu,12,PHỤ NỮ,1,quan-ly-duoc,11,rang-ham-mat,1,Rifampin,1,sach-tai-lieu,21,Salbutamol,1,Salonpas,1,san-khoa,1,Sinh Dược Học,10,Sop nha thuoc,1,Sống đẹp,3,sơ cứu,4,Sơ sinh,2,Sởi,7,su-dung-thuoc,11,Suy thận,3,Sử dụng thuốc,13,sữa mẹ,14,TA,1,Tài liệu Dược,1,Tai mũi họng,5,tai-lieu-tong-hop,4,tai-mui-hong,14,tai-mũi-họng,3,TAILIEUCLB,1,Táo bón,4,tay-y,6,Tâm lý,16,Thalassemia,6,Thalidomide,1,than-kinh,2,Thong-tin-y-hoc,52,Thông tin thuốc,9,Thông tin y học,2,Thuốc,5,Thuốc Đông y,1,Thuốc hạ đường huyết,3,Thuốc mới,2,Thuốc tránh thai,1,tieng anh,1,tieu-hoa,3,Tiêm chủng,3,Tiết niệu,3,Tiêu hóa,6,tim-mach,1,Tin Tức,24,tin-hoc,1,tin-moi,19,toa-BHYT,1,tong-hop,1,triet-hoc,1,Trình dược viên,1,trung-dich,1,Truyền nhiễm,13,Tử vi theo tháng,55,Ung thư,6,Uốn ván,1,Vaccin,3,Vận may con giáp,31,Viagra,1,viem-da-day,1,viem-da-day-hp,1,viem-hong-man-tinh,1,viem-mui,3,viem-mui-cap,3,viem-mui-di-ung,1,viem-xoang-cap,1,Viêm nào Nhật Bản,1,virus Dại,1,Vitamin,1,Vitamin B12,1,Warfarin,1,XÉT NGHIỆM,1,xuong-khop,1,Y Dược 24/7,6,y-hoc,5,y-hoc-co-so,2,
ltr
item
Cộng đồng Dược Việt Nam: FDA HỦY BỎ REMS ĐỐI VỚI CÁC SẢN PHẨM CHỨA ROSIGLITAZONE
FDA HỦY BỎ REMS ĐỐI VỚI CÁC SẢN PHẨM CHỨA ROSIGLITAZONE
https://1.bp.blogspot.com/-rEOi9PnKkXI/V3CprsSV1wI/AAAAAAAAARM/CnzqQ-jWWWEHba1VTWAtM077h1ZRJ5vDgCLcB/s400/Avandia.jpg
https://1.bp.blogspot.com/-rEOi9PnKkXI/V3CprsSV1wI/AAAAAAAAARM/CnzqQ-jWWWEHba1VTWAtM077h1ZRJ5vDgCLcB/s72-c/Avandia.jpg
Cộng đồng Dược Việt Nam
https://www.pharmaviet.com/2016/06/fda-huy-bo-rems-oi-voi-cac-san-pham.html
https://www.pharmaviet.com/
https://www.pharmaviet.com/
https://www.pharmaviet.com/2016/06/fda-huy-bo-rems-oi-voi-cac-san-pham.html
true
3796296470398065570
UTF-8
Loaded All Posts Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All RECOMMENDED FOR YOU LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS CONTENT IS PREMIUM Please share to unlock Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy